涼山州整治醫療器械違法經營行為

涼山州整治醫療器械違法經營行為

全州共出動執法人員1300余人次，檢查經營單位681家，責令整改69家，立案14起，已結案9起，罰沒金額74000元。

記者近日從州食藥監局獲悉，為嚴厲打擊醫療器械流通領域的違法違規行為，全面規范我州醫療器械流通秩序，切實保障公眾用械安全有效，涼山州食品藥品監督管理局“四個強化”推動醫療器械流通領域違法經營行為集中整治工作深入開展。

強化領導，確保整治有效開展。結合轄區實際制定并印發《涼山州醫療器械流通領域違法經營行為整治方案》，明確整治目的、整治范圍、整治重點、整治要求。

強化企業主體責任，深入開展自查自糾。督促企業開展自查自糾、以查促改、落實企業主體責任，要求企業對照《醫療器械經營質量管理規范》及本次集中整治的八方面重點內容逐一自查，進一步強化企業主體責任意識，為集中整治的有效開展奠定了堅實的基礎。

強化問題導向，扎實開展監督檢查。以企業自查為基礎、以問題為導向、上下聯動、合力推進，扎實開展醫療器械流通領域經營行為監督檢查工作，堅持對專項整治中發現的問題從嚴檢查、從重查處。全州共出動執法人員1300余人次，檢查經營單位681家，責令整改69家，立案14起，已結案9起，罰沒金額74000元。

強化督查，確保專項整治落到實處。一方面抽查縣（市）局監督檢查檔案，督促縣（市）局結合轄區實際有效開展集中整治；另一方面抽查從事需要低溫、冷藏或需特殊保存、無菌和植入性醫療器械的經營企業，并從被抽查企業抽取若干品種開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查，開展對重點企業的全過程監管。

涼山日報 央青

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